2022-01-14
14 января 2022 года кишечнорастворимые таблетки нитрофурантоина, разработанные Фармацевтической компанией Циляньшань, дочерним предприятием ООО Цилянь Международный Трейд (Чэнду), успешно прошли проверку Управления по надзору за лекарственными средствами провинции Ганьсу перед выпуском на рынок и получили регистрационное удостоверение на первую партию продукции. Это сделало компанию первой в провинции Ганьсу, получившей официальное разрешение на продажу этого препарата.
( Выездная проверка перед выпуском на рынок и регистрационное удостоверение на первую партию продукции, выданные Управлением по надзору за лекарственными средствами провинции Ганьсу)
Кишечнорастворимые таблетки нитрофурантоина включены в национальный каталог медицинского страхования КНР. Препарат применяется при острых неосложнённых инфекциях нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными бактериями, такими как Escherichia coli, энтерококки, стафилококки, клебсиеллы и энтеробактерии, а также для профилактики инфекций. Это широко применяемое противомикробное средство в современной медицине. Будучи препаратом первой категории в каталоге страхования и в перечне основных лекарств, он обладает значительным рыночным потенциалом.
В ноябре 2021 года инспекционная комиссия Центра аудита и проверки Управления по надзору за лекарственными средствами провинции Ганьсу подтвердила, что фактический производственный процесс по нитрофурантоину на предприятии Фармацевтической компании Циляньшань полностью соответствует зарегистрированной технологии. Производственные условия и система контроля качества соответствуют требованиям GMP и обеспечивают необходимый масштаб выпуска. Проведённый отбор и испытания образцов в Институте контроля лекарственных средств провинции Ганьсу показали полное соответствие продукции государственным стандартам.
Председатель совета директоров и генеральный директор ООО Цилянь Международный Трейд (Чэнду) господин Синь Чжанчан заявил: «Мы очень рады получить одобрение Управления по надзору за лекарственными средствами провинции Ганьсу на реализацию кишечнорастворимых таблеток нитрофурантоина. Это наглядно демонстрирует наши способности к самостоятельным инновациям и разработкам. Разрешение на реализацию данного препарата расширяет ассортимент фармацевтической продукции компании, усиливает наши конкурентные преимущества и рыночные позиции, что позитивно повлияет на будущее развитие компании. В перспективе мы будем продолжать курс на независимые инновации, усилим НИОКР, постоянно повышая качество продукции и укрепляя преимущества бренда. Мы также стремимся к быстрому наращиванию объёмов производства и продаж, дальнейшему увеличению рыночной доли и улучшению финансовых показателей, чтобы внести более значительный вклад в концентрацию рынка и повышение общего уровня здравоохранения».